年中国中医药信息学会临床研究分会第五届学术年会(CRIA)于12月17~20日隆重召开。中医药创新发展中,高质量循证指南也是连接研究证据与临床实践的桥梁,能够有效规范医务人员的诊疗行为,降低医疗差错,节约医疗成本。CRIA分会场中,兰州大学健康数据科学研究院执行院长陈耀龙教授担任分会场的主席之一;特此邀访陈院长分享此次指南分会的亮点和指南研究的挑战与未来发展前景。
本次中国中医药信息学会临床研究分会第五届学术会议临床实践指南分会场有哪些亮点?
●●●陈耀龙教授:
本分会场邀请了来自加拿大麦克马斯特大学、韩国韩医研究院、医院、成都中医药大学和上海中医药大学等专家就临床实践指南的制订、研究和实施等方面的前沿热点进行了积极的探讨,其中包括如下五个方面:
1)加拿大麦克马斯特大学ReedA.C.Siemieniuk博士围绕快速建议指南的制订展开论述,介绍缩短指南制订周期、提高制订效率和质量的方法学前沿;2)韩国韩医研究院MyeongSooLee教授就韩国指南的现状和制订过程,分享了韩国指南制订和实施的经验;3)医院李慧主任和加拿大麦克马斯特大学王小琴博士分别介绍了国际指南报告标准(RIGHT)中医药扩展版和患者指南扩展版的研发过程,为中医药指南和患者版指南的规范化报告提供了科学的指导;4)成都中医药大学杨书教授结合COVID-19具体实例,阐述了大数据和循证医学在新冠疫情防控方面起到的重要作用;5)上海中医药大学邓宏勇教授,分享GRADE分级系统在中医药领域中的应用经验,提出未来GRADE分级系统指导中医药指南制订的思考与建议。
就您对中国指南的了解,目前中国指南面临的挑战有哪些?
●●●陈耀龙教授:1)指南发表数量多但整体质量不高:我国目前在同行评审期刊发表的指南数量接近部。研究人员用AGREEII工具对指南的质量进行评价发现,相对于国际发表的指南,中国指南的质量相对整体偏低,得分约为20分(满分分)。除了制订指南外,我国每年还发表了大量的专家共识。研究发现,在心血管领域,发表的专家共识数量是指南的10倍。这些专家共识通常并未详细交代其制订方法,对证据的检索和利用不够系统全面,对利益冲突也没有进行规范化管理。
2)指南利益冲突缺乏有效管理:相对于欧美国家,我国医药卫生管理部门或非营利性组织用于专项资助指南制订的情况很少。医药企业资助成为中国指南制订的重要经费来源,这有可能导致潜在的经济利益冲突,从而影响到指南的公正性和可靠性。调查研究显示高达88%的中国指南在正文中并未报告其是否存在利益冲突。
3)指南推荐意见更新滞后:指南制订后3~5年就需要更新。对于研究开展较活跃的领域,更新频率更高。然而,针对中国部指南的调查显示,中国指南更新的比例仅为10%,平均更新周期为5.1年,最长可达10年。
请您结合国内外临床实践指南的发展趋势,未来临床实践指南有哪些发展重点?
●●●陈耀龙教授:
1)指南的前瞻性注册:正如临床试验和系统评价需要注册,指南制订前,应在国际实践指南注册平台注册(