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TUhjnbcbe - 2021/3/9 16:28:00

年10月17日,“百愿共济,与时俱进——第三届百济神州实体瘤高峰论坛(BEST,BeiGeneSummitofSolidTumor)”在北京成功召开。大会内容覆盖多瘤种领域,国内众多著名专家共聚一堂,共话学术,共谋未来。会议期间,“今肺昔比-肺癌分会场”多位与会专家:医院赵*教授、医院的*诚教授、西安医院姚煜教授、中医院段建春教授和刘雨桃教授围绕化疗联合免疫治疗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的地位和价值、替雷利珠单抗在该领域的两项重磅Ⅲ期试验——RATIONALE和研究数据以及免疫治疗面临的挑战和未来探索方向等展开深入探讨,分享了诸多有益的见解和思路。赵*教授主持讨论。本文整理此次圆桌会议上半场学术内容精要如下。

访谈视频

聚焦循证,仁者见仁——大咖畅谈NSCLC免疫治疗心路历程

赵*教授:

在讨论开始时对莅临会议的专家同道表示了欢迎及感谢。赵*教授指出,本次会议主要围绕化疗联合免疫治疗在晚期NSCLC一线治疗中的地位以及替雷利珠单抗的RATIONALE和研究结果对未来临床的指导意义进行深入讨论。

近年来免疫治疗在肺癌、尤其是NSCLC领域取得了突飞猛进的发展,既往已有诸多肺癌免疫治疗的研究获得了成功,使患者长生存成为可能,但仍有很多未知领域需要深入探讨。其中对于晚期NSCLC一线治疗,化疗联合免疫治疗已成为标准方案,在指南中也被作为Ⅰ级推荐。替雷利珠单抗在该领域的两项Ⅲ期研究也获得了良好数据。

替雷利珠单抗治疗肺癌探索步伐可喜,前进速度可期

*诚教授:

晚期NSCLC免疫治疗历经多年的研究和实践,从早年的后线治疗到现在的一线治疗,从最初的单药尝试到现在的联合方案,积累了诸多循证医学证据,化疗联合免疫治疗在晚期NSCLC的一线治疗标准地位已十分明确。从之前国外的Keynote-研究到目前国内的RATIONALE和研究,都充分证实了程序性死亡受体-1(PD-1)单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC相较于传统单纯化疗的优效性以及为患者带来的明确生存获益。

替雷利珠单抗联合传统化疗(紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂)对照单纯化疗(紫杉醇+卡铂)在晚期鳞状细胞NSCLC患者一线治疗的中国多中心Ⅲ期研究——RATIONALE研究,以及替雷利珠单抗联合铂类+培美曲塞对照单纯的铂类+培美曲塞在晚期非鳞状细胞NSCLC患者一线治疗的中国多中心Ⅲ期研究——RATIONALE研究,其主要终点——无进展生存期(PFS)都获得了阳性结果,进一步证实了在传统化疗基础上联合PD-1单抗的优效性和安全性。在目前国内的几种PD-1单抗中,替雷利珠单抗在肺癌领域的探索步伐和前进速度是可喜、可期的。

结构优化,疗效强化;获益人群广泛,无分PD-L1表达——替雷利珠单抗循证与实践“表里如一”

姚煜教授:

免疫治疗现已成为NSCLC的一项主要治疗手段,免疫单药及联合治疗均是NSCLC的重要研究方向。单药方面,经典的Keynote-研究让我们看到免疫治疗的获益人群倾向于PD-L1高表达者。而对于PD-L1表达在1%~49%的人群,适合选择免疫治疗联合化疗的策略。同时我们也看到,即使在PD-L1表达≥50%的人群中,仍有部分患者疗效并不好。因此,在患者一般状况、体力状态(PS)评分较好的情况下,免疫治疗联合化疗是优选策略,可以无需检测PD-L1表达,这使得免疫治疗的获益人群范围得到了极大的扩展。

作为新型的PD-1单抗,替雷利珠单抗Fc段结构经过了改造和优化,相较于传统PD-1单抗,其抗肿瘤活性增强。RATIONALE和研究在主要终点PFS上都显示出良好优势。此外,在次要终点客观缓解率(ORR)上,免疫治疗联合化疗组也都更具优势,鳞癌中ORR接近75%,较对照组提高了25%以上,非鳞癌中ORR也达到57%,这是非常难得的。安全性方面,替雷利珠单抗在临床实践中表现出了较好的安全性,药物*性较小。因此,化疗联合免疫治疗对一线NSCLC是非常好的治疗选择。

研究者亲证受试者获益,替雷利珠单抗提供重磅中国证据

段建春教授:

晚期NSCLC的现已全面迈入了免疫治疗时代,尤其是对于驱动基因阴性的晚期NSCLC一线治疗。现阶段,无论国外还是国内指南,对免疫治疗单药或联合化疗都是作为Ⅰ级推荐。中医院参与了RATIONALE和两项研究。在入组患者治疗过程中,我们切实看到了免疫治疗联合化疗组相较于对照组更好的有效率和PFS。研究设计中,入组到对照组的患者出现疾病进展后,经过研究中心的确认,后续是可以交叉到免疫治疗的。RATIONALE和研究的成功,无疑为广大晚期NSCLC患者提供了更好的治疗选择。

就现有的免疫治疗联合治疗临床研究而言,免疫治疗联合化疗方案是相对更成熟的。RATIONALE和研究更为我们提供了非常重要的中国患者大型Ⅲ期研究数据,替雷利珠单抗表现出的良好疗效和安全性为中国临床注入了更多证据和信心,也进一步夯实了化疗联合免疫治疗在驱动基阴性晚期NSCLC一线治疗的标准地位。作为一种民族的、同时也是世界性的优秀创新药物,替雷利珠单抗的确值得我们予以更多的

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