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我们真的清楚什么是医学证据分级吗 [复制链接]

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循证医学是现代医学发展的重要基础。而在面对海量的医学文献和信息时,我们需要去辨别和评价这些信息的质量。因此,临床研究证据等级和评价的系统应运而生。然而,对于临床研究证据等级,我们经常会有以下常见的三个误解。

误解1:临床研究证据等级评价系统全球都是一样!

误解2:这个研究是meta分析,所以是等级最高证据!

误解3:这个药物的有效性被大型的RCT证明或者Meta分析证明,所以就是强烈推荐!

在开始讨论这三个问题前,我们首先简单普及一下临床研究的分类:

另外,还有我们常说的系统性综述和meta分析,是指针对某一具体临床问题检索所有相关研究,并对研究逐个进行严格质量评价,对研究结果进行整合分析得出二次研究结论。其中大部分系统性综述使用了meta分析的统计分析方法,但是也有的系统性综述在检索所有研究后,发现相关研究无法进行meta分析。

最后,提一下指南和共识。目前各个学科,各个国家,各个学会发表了各种各样的疾病治疗指南和共识。需要强调的是,这里所指的“共识”和证据等级里的共识不一样,后者指的是无临床证据的专家经验总结。指南和共识,是一群KOLs针对某个特定疾病的治疗或者特定药物的使用,根据目前已有的研究证据,形成的观点和意见,用来指导普通的医生的临床实践。这些观点和意见其实是通过对已发表的研究结果的复习并结合各个专家的深入讨论形成的。全文发表的“专家共识”和“指南”是类似的,只是“指南”的等级更高,更加权威。可以把“指南”比作是法律,而“专家共识”只是行为准则。

误解1:临床研究证据等级评价全球都是一样的!

目前临床研究证据等级评价的标准和方法,全球并没有统一,各个指南之间,使用的评价方法都可能不一样。比如最新发表的《中国成人血脂异常防治指南》和《绝经期管理与激素补充治疗临床应用指南》对于循证证据的分类和意见就不相同。因此,大家在阅读指南的时候,一定要仔细阅读指南中对于证据分级评价的方法。

目前已经有的证据分级的方法和体系有哪些呢?有很多:

年,加拿大预防保健工作组(CTFPHC)的Fletche等人首次按临床研究设计将证据强度分为Ⅲ级5等,推荐强度分为Good、Fair和Poor3级;

年美国预防服务工作组(USPSTF)评估系统将证据分Ⅲ级5等,推荐强度分5级;

年美国卫生与*策研究机构(AHCPR)将证据分7级,推荐强度分3级;

年英国约克大学“北英格兰循证指南制定计划”将证据分6级,推荐强度分4级。

CTFPHC证据分级()

年英国牛津大学循证医学中心(OxfordCentreforEvidence-basedMedicine)制定的证据分级标准。

GRADE工作组于年推出的评级系统GRADE是一个由指南制定者、系统评价作者和临床流行病学家共同(参与成立的推荐、评估、发展和评价分级工作组(thegradingofre

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