缩略语
AJCC=美国癌症联合委员会
BCG=卡介苗
CIS=原位癌
CQ=临床问题
CT=计算机断层成像
EBM=循证医学
GRADE=建议评估、制定和评估的分级
LRC=腹腔镜根治性膀胱切除术
MIBC=肌层浸润性膀胱癌
MINDS=医学信息网络分布服务
MRI=磁共振成像
NBI=窄谱光成像
NMIBC=非肌层浸润性膀胱癌
PDD=光动力学诊断
RARC=机器人辅助根治性膀胱切除术
TUR=诊断性经尿道电切术
TURBT=经尿道膀胱肿瘤切除术
目的:距离《膀胱癌临床实践指南》的最新版本(年)仅相隔四年,但在最新的临床实践中,膀胱癌的诊断和治疗发生了巨大转变。在此,我们在日本泌尿协会的指导下更新了《膀胱癌临床实践指南版》。
方法:我们先前在《膀胱癌临床实践指南版》的修订工作立场文件中进行了报告,并描述了修订细节的方法。
结果:介绍了年版本的主要变更点,并解释如下:(1)引入新的参考评估系统;(2)修改非肌层浸润性膀胱癌的危险度分级;(3)在非肌层浸润性膀胱癌中增加了新的肿瘤可视化技术的临床问题;(4)纳入针对肌层浸润性膀胱癌和局部晚期/转移性肌层浸润性膀胱癌免疫检查点抑制剂的微创手术治疗;(5)尿路上皮癌和膀胱罕见肿瘤的组织学变异的概述章节;(6)建议对非肌层浸润性膀胱癌和肌层浸润性膀胱癌进行随访。
结论:指南应根据当前证据立即更新,希望本指南将由许多泌尿科医生评估,并成为下一次修订的基石。
关键词:膀胱癌;临床实践指南;诊断;循证医学;治疗。
介绍/引言
年首次发布《膀胱癌临床实践指南》,年发布第一次修订(第二版),本版是第二次修订(第三版)。从第二版到目前修订版的四年中,泌尿外科临床实践发生了重大转变,特别是免疫检查点抑制剂的出现和机器人辅助手术的快速发展。在本修订版中,选择了有助于决定改变治疗方案以应对如此大转变的临床主题,并将其作临床问题。
方法
该修订是由筹备委员会成员、协助筹备委员会成员和外部评估委员会成员编写和构建,其中细节已描述过,在此不再赘述。关于修订的基本立场如下。
有关修订的基本立场
1.以前的指南和基本临床问题的风格很大程度上保持不变。
2.根据最新的准备手册,对参考文献资料进行彻底评估,并仔细选择具有足够证据的临床问题,以制定theJapanCouncilforQualityHealthCare(日本优质医疗委员会)(EBM推广项目)下提出的指南,其目的是为泌尿外科制定未来的指导方针提供参考。
3.将日常临床实践中传播的医学实践和没有证据支持的临床问题纳入概述。
4.罕见的癌症和随访添加到新的章节。
5.新的诊断和治疗方式的临床问题应受到限制,并适当考虑利益冲突。
总体结构和临床问题
膀胱癌的治疗策略(图1)
图1:年膀胱癌临床实践指南治疗策略
第一章流行病学/病理学
仅包括概述
第二章诊断
概述
CQ1:肿瘤可视化技术(PDD、NBI)是否被推荐用于膀胱癌的诊断?
CQ2:多参数MRI是否推荐用于膀胱癌的局部分期?
第三章非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的治疗
概述
CQ3:是否建议对NMIBC进行二次电切?
CQ4:是否推荐PDD或NBI治疗NMIBC?
CQ5:是否建议对低危NMIBC进行立即单次膀胱灌注化疗?
CQ6:是否建议仅在中危NMIBC行立即单次膀胱灌注化疗后维持膀胱灌注,而不是立即单次膀胱灌注化疗?
CQ7:中高危NMIBC是否建议维持BCG膀胱灌注治疗,而不是仅采用BCG膀胱灌注诱导治疗?
CQ8:中高危NMIBC是否建议低剂量BCG膀胱灌注治疗?
CQ9:初次BCG膀胱灌注诱导治疗后病灶残留或复发的患者是否建议重复诱导BCG膀胱灌注治疗?
CQ10:高危患者是否建议立即行根治性膀胱切除术?
第四章原位癌(CIS)的治疗
CQ11:前列腺尿道中的CIS是否推荐BCG膀胱灌注治疗?
CQ12:初次BCG膀胱灌注诱导治疗后残留的CIS患者是否建议再次进行BCG膀胱灌注诱导治疗?
CQ13:BCG膀胱灌注治疗后复发性CIS患者是否建议行根治性膀胱切除术?
第五章Ⅱ期和Ⅲ期膀胱癌的治疗
概述
CQ14:根治性膀胱切除术时是否建议同期行尿道切除术?
CQ15:根治性膀胱切除术时是否建议保留神经的手术?
CQ16:女性行根治性膀胱切除术时是否建议保留妇科器官的手术?
CQ17:是否推荐腹腔镜/机器人辅助LRC?
CQ18:NMIBC是否推荐采用保留膀胱的综合治疗?
第六章Ⅳ期膀胱癌的治疗
概述
CQ19:对于患有局部疾病或骨盆淋巴结转移的患者,是否建议行根治性膀胱切除术?
CQ20:对于转移性膀胱癌,是否建议进行转移切除术?
CQ21:对于无法切除或转移性疾病的患者,吉西他滨联合顺铂疗法是否推荐作为一线治疗?
CQ22:吉西他滨联合卡铂疗法是否建议用于无法切除或转移性疾病且肾功能不全的患者?
CQ23:是否建议对一线化疗后复发或进展的局部晚期或转移性膀胱癌使用免疫检查点抑制剂?
CQ24:对于局部晚期或转移性膀胱癌,是否建议姑息性体外放射治疗?
第七章膀胱癌的随访
概述
CQ25:随访是否符合NMIBC患者的危险度分级?
CQ26:NMIBC随访中是否推荐使用尿分子标记和肿瘤可视化技术?
CQ27:NMIBC以及根治性膀胱切除术后的随访中是否建议进行上尿路评估?
CQ28:是否建议根据组织病理学检查结果和根治性膀胱切除术后复发的风险进行随访?
第八章罕见癌症
尿道癌分型和罕见亚型概述
尿道癌概述
脐尿管癌概述
主要变化及相应说明
年版的主要变化如下:
1.证据评估方法和建议评估方法的变更说明
2.危险度分级的更改和诊断NMIBC的新技术
3.针对MIBC和免疫检查点抑制剂的微创手术
4.纳入组织学变异或亚型,并增加有关罕见癌症的新文本
5.增加了有关后续工作的新章节
结果和讨论
证据、建议评估方法和描述变更
诊断技术、新药的开发以及微创疗法广泛用于膀胱癌。自年上一版以来,临床实践发生了巨大转变,这些变化已包括在当前的年修订版中。当前,关于指南制定的建议要求采用更加透明和合理的方法,例如根据GRADE工作组在年制定的GRADE方法对推荐等级和证据水平进行分级,以克服医疗保健领域分级系统的缺点。甚至在最近,这种GRADE方法也进行了相应的修订(