权威发布促进规范,专家访谈解读亮点原发 [复制链接]

年12月7日，国家卫生健康委员会正式发布《原发性肝癌诊疗规范（年版）》（以下简称“年版规范”），新闻发布会以“第十七届全国肝癌学术会议”为契机在上海成功召开。国家卫生健康委员会医*医管局张宗久局长，医疗与护理处李大川处长及医院、中国科学院樊嘉院士与我国肝癌领域多位专家共同出席了会议。年版规范更新距年版规范发布仅时隔2年，体现出我国肝癌诊疗领域的快速进展，更加体现出国家对民生健康及需求的高度重视。会议期间，我们特别采访了樊嘉院士与医院周俭教授，分别从规范更新的初衷及发布的意义、更新要点、年版规范发布后取得的成效、后续临床研究方向等层面深度解读新版规范。本文整理新闻发布会纪要及专家访谈精要如下，以飨读者。

7December

医院孙惠川教授主持新闻发布会。医院王征教授介绍了新版规范更新内容要点。樊嘉院士全面结合肝癌诊疗领域行业研究进展，介绍了本次时隔两年即更新规范的必要性和重要性。张宗久局长结合国家健康战略规划及民生需求，高屋建瓴阐释了规范更新及发布的战略指导意义，同时高度肯定此版规范的先进性、实用性及可行性，强调规范发布后的推广及实施也需紧跟步伐。

媒体问答环节中，出席领导及专家分别围绕国家肝癌诊疗现阶段成果、未来重点工作方向等方面翔实解答。其中，医院秦叔逵教授对靶向治疗药物研究进展表示肯定和欣慰，尤其是中国研究者作出的重要贡献，例如仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的REFLECT研究。周俭教授介绍本次规范增加了证据等级及推荐强度，体现出严格遵循循证精神的原则。海**医医院沈锋教授结合临床实践，介绍本版规范的实用性及可行性。

年版规范的正式发布揭开了中国肝癌诊疗的新篇章，显示出国家层面对肝癌诊疗的高度重视和加大力度进一步优化诊疗现状的信心与决心。

定特色规范

定制中国标准，紧扣进展节奏

——时隔两年更新之初衷

原发性肝癌诊疗相关指南或规范国际学术界也已制订了很多，但可能并非完全适用于中国患者。因此，有必要针对中国肝癌患者疾病特点及国情，尤其是乙型肝炎病*（HBV）相关肝细胞癌（HCC），制订中国特色的诊疗规范。年版规范修订距年版规范发布时隔6年，而年版规范修订距年版规范发布仅两年，反映出近两年我国肝癌诊疗研究及实践的快速发展。其中包括从早期诊断、疾病监测到微创外科治疗、放疗、一线系统治疗的仑伐替尼、二线系统治疗的瑞戈非尼、免疫治疗及药物间的联合或序贯应用等。例如诊断方面，基于循环miRNA模型的肝癌检测试剂盒经多中心临床验证，并获国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，已进入临床应用。

兼顾普及，广泛提高

——使规范快速落地实施

年版规范发布以来，樊嘉院士等在国内外大型学术会议中都进行了相关宣讲，并在国家卫生健康委员会医*医管局领导下，有计划、有组织地成立基地、巡讲规范，力求使肝癌诊疗相关从业人员均能掌握规范，同时通过患者教育增强早期筛查、诊断及规律治疗、随访意识。樊嘉院士表示，年版规范发布后，将继续沿袭前期的推广方式，加大宣传力度，以更好更快地普及与实施。

机制研究、转化应用、学科联合

——诊疗提升关键词

我国原发性肝癌发病率及病死率都很高，且因其高度的肿瘤异质性，疗效尚不尽如人意。单一的诊断和治疗手段远不足以应对肝癌的复杂性，多学科、多模式联合诊治亟待推进，联合时机及方案亟待优化。同时，研究者尚需继续深入探索疾病发生与发展机制、生物学行为，加强转化研究，提高早期筛查和诊断效率，进而在现有基础上进一步全面提升诊治水平，改善患者获益。

预后改善未来可期

权威性、先进性、实用性、可行性

——新版规范四大原则

诊断方面，年版规范新增了基于循环miRNA模型的肝癌检测试剂盒及循环肿瘤细胞（CTC）检测；强调病理学诊断的规范性，附录中增加了“原发性肝细胞癌诊断报告模板”，以更好地指导制订治疗决策。治疗方面，免疫治疗为原发性肝癌带来革命性变化；靶向治疗中，一线药物仑伐替尼、二线药物瑞戈非尼均被纳入本版规范；同时，附录中罗列了免疫联合靶向治疗的一些注册研究进展供临床同道参考。年版规范增加了对射频消融（RFA）、经导管肝动脉栓塞化疗术（TACE）等局部治疗手段的推荐强度，包括增加了对TACE联合靶向治疗的推荐。另，采用了一定篇幅介绍联合肝脏分隔及门静脉结扎的二步肝切除术（ALPPS），纳入外科治疗进展中；同时增加了中国特色的中医、针灸等治疗。

仑伐替尼增加有力武器

联合治疗探索前景光明

系统治疗推荐中加入了仑伐替尼一线治疗，从而丰富了一线用药的选择，尤其是规避因患者个体差异发生的不良反应，为临床医生增加了有力武器。靶向治疗与其他治疗手段联合的循证医学证据也在日渐积累中。仑伐替尼后续应用于新辅助、辅助治疗，联合免疫检查点抑制剂、TACE或RFA等的研究都是值得进一步深入挖掘和探索的方向，期待更多更优秀的疗效结果。联合治疗是肿瘤学发展的必由之路，期待其为患者带来更好的生存获益！

编辑整理｜中国医学论坛报清扬