主办单位
同写意新药临床研发俱乐部
协办单位
苏州吴中经济技术开发区招商局（东太湖科技金融城）、苏州吴中生物医药产业园发展有限公司
承办单位
同写意（北京）科技发展有限公司、同写意（北京）科技发展有限公司苏州分公司
大会主席
王在琪博士
时间
9月24日-25日
地点
苏州市吴中区石湖金陵花园酒店
邀请辞
当今，越来越多的中国新药迈入“九死一生”的临床研发阶段，有很多种原因会导致临床失败，可能是靶点、新药本身、适应症选择、试验设计、统计分析，也有人为的临床操作等等因素。熟练掌握GCP并不意味着能自如地驾驭创新药的临床研发，好比很多刚拿到驾照的司机其实就是马路杀手。作为长期的仿制药大国，中国对于创新药临床开发经验极为匮乏，合格的老司机--首席医学官更是稀缺，暗含的新药临床开发失败的风险大到让人想想就觉得得脊背发凉，而一个新药临床失败了往往就是一个创新机构倒下了。年9月，同写意第96期，申华琼博士率30位临床研发专家和临床审评专家，到青城山展开全球临床研发失败与成功案例分析，论证临床研发的正确模式。位与会嘉宾会中会后纷纷表示学到了很多，期待什么时候再举办这样的活动！于是，“新药临床研发成败案例分析”变成为了同写意年度品牌活动。去年上山，今年近水，会议选在苏州石湖边举办。论坛主席王在琪说，这个会把要我全部的力量贡献出来让大家受益，而五人导演组（王在琪，黑永疆，彭彬，申华琼，华烨）从上次青城山会议后便开始了不停歇的筹备。本次会议报告专家遴选CMO，多位LeadingPI和临床审评专家，采用20分钟实例分享+10分钟专家点评的方式，通过对成功与失败案例的多角度分析，让中国新药公司避免重蹈失败的覆辙，分析如何转败为赢的智慧，帮助与会者提高新药上市胜算的概率。同写意论坛发起人程增江博士*征集支持机构：本期活动提供现场展位等多种商务合作机会第一幕
临床前缺陷导致的临床试验失败
策划：王在琪博士、申华琼博士
9月24日09:00-12:20
