翔宇药业ldquo蒲苓盆炎康10 [复制链接]

翔宇集团董事局主席林凡儒先生宣布“蒲苓盆炎康10万例真实世界临床研究项目正式启动”

RWR（真实世界研究）起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本里（覆盖具有代表性的更广大收受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。

讨论会由中医药信息研究会临床研究分会会长商洪才主持，北京大学史录文教授、河北中医药大学杜慧兰教授、山东中医药大学王东梅教授北医三院杨孜教授、医院张伶俐医院郑波教授、武汉大学循证中心曾宪涛教授等10余位专家，针对10万例真实世界临床研究项目的方案设计、研究信息管理和工作开展等内容进行深入讨论。

商洪才中医学博士，循证医学博士后，博士生导师。中医药信息研究会临床研究分会会长，天津中医药大学中医药研究院副院长，循证医学中心主任，天津中医药临床评价研究所所长。

史录文博士研究生导师，北京大学药学院药事管理与临床药学系主任、北京大学医学管理国际研究中心主任、中国药学会药事管理专业委员会委员、医院协会药事管理专业委员会委员、国务院城镇居民基本医疗保险试点工作评估专家、卫生部深化医药卫生体制改革专家咨询组专家等。

杜慧兰医学博士，主任医师，中西医结合临床（妇产科学）博士研究导师，河北医科大学学术带头人。河北医科大学中西医结合学院院长、中国中西医结合学会常务理事、中华中医药学会妇科分会副主任委员、中国医师协会中西医结合医师协会理事。《中华中医妇产科学》常务编委、《中华中西医临床杂志》、《中华现代中西医杂志》编委等。

杜慧兰教授表示：从蒲苓盆炎康颗粒组方看有去除湿热、活血化瘀和温阳补肾的作用，是个不错的方子。其中的土茯苓、蒲公英对于盆腔炎患者中的白带发*、舌苔*腻、少腹疼痛、腰骶酸用有非常好的疗效，目前这类的中成药非常少，翔宇药业启动蒲苓的十万例真实世界研究，针对药物的临床应用范围、不良反应观察、疗程有效时间等指标通过大样本数据，获取真实客观的数据，无论对临床医生、还是患者都起到非常好的支持作用。据我所知目前国内做这项研究的企业很少，贵州益佰是第一家，翔宇位列其后。

杨孜主任医师，博士生导师。中华医学会妇产科分会委员，中华医学会妇产科分会妊娠高血压疾病学组副组长，中华医学会分会产科学组委员，中国医师协会妇产科医师分会委员，中华医学会北京分会妇产科医师分会委员，北京市产前诊断专家委员会委员，中国优生科学协会常委。

王东梅主任医师，妇科主任，医学博士，博士研究生导师。国家中医药管理局及山东省重点学科带头人、国家中医药管理局“十二五”重点专科负责人。全国名老中医药专家李广文教授学术经验继承人，山东中医药学会妇科专业委员会副主任委员，中华中医药学会妇科分会常务委员，山东省微量元素科学研究会妇产科专业委员会副主任委员，世界中医药学会联合会妇科专业委员会理事。全国首届杰出女中医师。

王冬梅教授在讨论会中表示：蒲苓医院使用多年了，虽然是在验方的基础上，由翔宇研发上市，但在临床使用过程中有很多的患者反馈在腹痛、腰酸、白带多等方面疗效明确。今天启动十万例真实世界研究，希望能造福更多的患者，给临床医生提供更多的医学依据。

张伶俐医院药学部主任。担任金钻（BRICS）国家药物*策联盟Countryleader（是中国唯一的2名国家代表之一）、合理用药国际网络（INRUD）中国中心组成员、合理用药国际网络（INRUD）中国中心组高风险人群药物管理组组长、医院协会药事管理专委会委员，医院协会药事管理专业委员会临床药学学组成员，中国药理学会化疗药理专业委员会委员。

郑波主任医师，博士研究生导师。卫生部全国细菌耐药监测网学术委员会副主任，卫生部全国细菌耐药监测网北方分中心负责人，中华医学会泌尿外科学委员会感染学组委员，中华医学会妇科委员会感染学组委员。

曾宪涛国家重大专项子课题负责人。武汉大学循证与转化医学中心副主任。中华预防医学会循证预防医学专业委员会常务委员，医院学会泌尿外科学专业委员会副秘书长。

会议上诸位专家各抒己见，积极参与讨论，基本肯定了蒲苓盆炎康颗粒的临床价值，指在10万例真实世界临床研究项目的开展过程中，需要重点明确和解决蒲苓盆炎康颗粒的产品优势、适应人群、对照标准、干预方法等问题。与此同时，专家们也对如何扩大产品的市场占有率，如何提升产品知名度等问题给予了有效建议。

作为一种治疗盆腔炎性疾病的中药新药，蒲苓盆炎康颗粒一经推出，就以其显著的疗效收到患者的认可。翔宇药业开展“10万例真实世界临床研究”，是为了进一步获悉蒲苓盆炎康颗粒在广泛使用的人群的真实世界中的安全性及有效性评价，阐明该药的使用人群特征和临床用药特点，揭示易患因素、易患人群、和适宜人群识别特征，进一步提升蒲苓盆炎康颗粒安全用药水平和它的市场生命力。

蒲苓盆炎康颗粒是由土茯苓、丹参、夏枯草、蒲公英、车前子、粉萆薢、杜仲、三七、川芎共九味中药组成的纯中药制剂，具有清热除湿，化瘀散结，去瘀生新，理气止痛的功效，可以改善组织营养，提高机体的新陈代谢，促进炎症消退、组织软化、粘连减轻，达到治疗的目的。

盆腔炎、盆腔积液、个中妇科炎症。

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翔宇药业致力于打造国内顶级的，专科妇科药、儿童药、精神神经系统专用药的特色化、专科化服务型企业。