众所周知，由于缺乏循证医学证据与现代临床试验数据支撑，对于中药的质疑一直不停，但也出现了不少“神药”。如何揭秘“神药”？这个时候就可以通过真实世界数据研究获取到相关价值信息。不仅如此，真实世界数据也重点聚焦国家基本药物、儿童用药、短缺用药以及临床急缺药。
年11月27日，国家药品监督管理局药品医疗器械监管科学研究基地（即“海南省真实世界数据研究院”)落地博鳌乐城国际医疗旅游先行区，标志着真实世界研究从试点走向实际应用。在试点*策的推动下，一些进口医疗器械从申请到注册上市时间明显缩短，而在过去，国际先进药械产品至少需要3~5年的“长跑”才能进入国内市场。
近日，海南真实世界数据研究又有好消息传来。国家药品监督管理局印发《关于认定第二批重点实验室的通知》，海南真实世界数据研究与评价重点实验室获得国家药监局认定，标志全国首个真实世界数据研究与评价重点实验室落户海南。
该重点实验医院、医院、海南省博鳌先行区药品不良反应监测中心三家单位共建、共管、共享，中国工程院院士李兰娟任学术委员会主任，全面指导实验室的建设、发展规划及研究工作。
实验室以海南自贸港建设的国家战略为依托，以国家药械监管制度与机制创新为引领，医院的综合临床优势和科研实力以及博鳌乐城的*策和平台优势，围绕创新药品及医疗器械审批及上市后监管，搭建“乐城—海南—全国”的真实世界数据平台。
实验室以“立足乐城、辐射海南”到“立足海南、辐射全国”为总体建设思路，以博鳌乐城为试验田，创新真实世界数据研究实践，努力形成具有海南自贸港特色的系列研究成果，将在构建国内领先的真实世界数据研究体系和培养输出高层次、多学科交叉人才梯队方面发挥重要作用，为我国抢占临床真实世界数据应用领域“世界第一”提供有力的技术支撑。
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来源：人民网、新浪网
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