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《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》发布(中国中医)
三部门联合发文:推动中医学长学制教育改革,试点探索中医学九年制人才培养(中国中医药报官方号)
变异新冠病*已传播至德国!南非疫情呈指数级扩散(中国新闻网)
教育部:适度扩大中医药类“一流学科”建设规模(教育信息速报)
中医药再发展,从国家医保局“表态”开始(中国药店)
互联网医疗加速跑中医药趁势出海
(南方日报)
天津市中医药循证医学中心成立(中国中医)
《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》发布
中国中医-12-25
近日,国家药品监督管理局印发《关于促进中药传承创新发展的实施意见》(以下简称《意见》)。
《意见》指出要促进中药守正创新。坚持以临床价值为导向,鼓励开展以患者为中心的疗效评价,探索引入真实世界证据用于支持中药新药注册上市;推动古代经典名方中药复方制剂研制,建立与古代经典名方中药复方制剂特点相适应的审评模式,成立古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会,实施简化审批;促进中药创新发展,推动开展多区域临床试验规范性研究能力与体系建设,促进中药临床研究质量整体提升;鼓励二次开发,支持运用符合产品特点的新技术、新工艺以及体现临床应用优势和特点的新剂型改进已上市中药品种;加强中药安全性研究,加大对来源于古代经典名方、名老中医验方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药安全性评价技术标准的研究等。
《意见》明确要健全符合中药特点的审评审批体系。改革中药注册分类,根据中药注册产品特性、创新程度和研制实践情况,改革中药注册分类,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,开辟具有中医药特色的注册申报路径;构建“三结合”审评证据体系,进一步重视人用经验对中药安全性、有效性的支持作用,按照中药特点、研发规律和实际,构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系;改革完善中药审评审批制度,对突发重大公共卫生事件中应急所需的已上市中药增加功能主治实施特别审批等。
《意见》提出要强化中药质量安全监管。加强中药质量源头管理,加强开展中药新药资源评估,保障中药材来源稳定和资源可持续利用;加强生产全过程的质量控制,持续修订完善包括中药材、中药饮片、中间产品和制剂等在内的完整的内控质量标准体系,保持药品批间质量稳定可控;加强上市后监管,加大保护中药品种力度。修订《中药品种保护条例》,将中药品种保护制度与专利保护制度有机衔接,并纳入中药全生命周期注册管理之中等。
《意见》指出要推进中药监管体系和监管能力现代化。完善中药法规标准体系。加快《药品管理法》《中医药法》相关配套规章制度建设,健全完善中药全生命周期监管制度体系;强化技术支撑体系建设,加强“智慧监管”建设,创新利用大数据、互联网、云计算等现代信息技术,推进药品追溯信息互通互享;加强中药监管科学研究,深化与国内一流大学、科研机构之间合作,建立中药监管科学合作研究基地和国家药监局重点实验室,强化中药监管基础性、战略性问题研究;加强监管队伍建设,加快职业化、专业化的中药审评员、检查员队伍建设,完善分级分类管理制度,明确岗位准入和任职条件;积极推动国际传统药监管合作,深入参与国际传统药相关*策规则制定、标准协调,推动中药标准国际化等。
《意见》还要求注重多方协调联动。加强横向联系,督促落实各方责任,营造良好社会氛围等。
三部门联合发文:推动中医学长学制教育改革,试点探索中医学九年制人才培养
中国中医药报官方号-12-24
日前,教育部、国家卫健委、国家中医药管理局发布《关于深化医教协同进一步推动中医药教育改革与高质量发展的实施意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,级起,中医药课程列为本科临床医学类专业必修课和毕业实习内容,增加课程学时。(点击此处查看原文)
变异新冠病*已传播至德国!南非疫情呈指数级扩散
中国新闻网-12-25
近日,英国发现的变异新冠病*影响波及多国,德国12月24日证实出现首例变异病*感染病例。与此同时,南非出现的变异病*也引发
而在刚刚过去的“双11”,来自天猫的数字显示,紫外线消*机同比增长超过%,体检、疫苗等医疗服务增长超过%,维生素等保健食品增长超过0%……从业者惊呼,健康消费爆棚“过去10年中前所未见”。
艾媒数据显示,年我国大健康市场规模已经达到8.8万亿元,预计年达10.1万亿元。回望,我们从无数个关键词中窥见行业格局的变化和发展,而如果这一年只能有一个关键词,那一定是“健康”。
互联网医疗驶入快车道
疫情“封锁”和*策助力之下,医院也纷纷触网。国家卫健委的最新数据显示,目前全国已经有医院,远程医疗协作网覆盖所有的地级市的2.4万余家机构,有医院提供线上服务。疫情防控期间,“互联网+医疗健康”开辟的第二战场,提供防疫科普、在线咨询、心理疏导、远程会诊、慢病复诊、药物配送等一系列服务,有效防止人员聚集,降低线下聚集感染风险,保障了大众的医疗需求,发挥的作用获得充分肯定。
中医药趁势出海
“大疫出良药”。在抗击新冠肺炎的药物中,金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液、清肺排*汤、化湿败*方、宣肺败*方受到众多院士专家推荐,被总结为中医抗疫的“三药三方”。临床疗效观察显示,中医药在抗击疫情中总有效率达到90%以上。一时间,美国、法国、德国等海外中药材销售火爆,尤其是与抗疫相关的中草药更是“一味难求”。4月,国家药监局批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新药品适应症中;“三方”中的清肺排*颗粒和化湿败*颗粒,也获得国家药监局批准,拿到国家的临床试验批件。
生物医药竞赛开启
数据显示,-年生物医药市场飞速增长,年市场规模预计亿元,复合增长率18.1%。年,我国生物医药市场已成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。在其他行业备受疫情压制的背景下,医药板块刚需凸显,前三季度医药上市公司营收同比增长5.09%,归母净利润同比增长29.29%。(点击此处查看原文)
天津市中医药循证医学中心成立
中国中医-12-23
12月22日,天津市中医药循证医学中心成立揭牌仪式在天津中医药大学举行。张伯礼担任天津市中医药循证医学中心学术委员会主任,天津中医药大学中医药研究院院长张俊华担任天津市中医药循证医学中心主任。
张伯礼院士回顾了中医药防治新冠肺炎疫情中循证医学研究的重要作用,强调中医药发展要坚持“传承精华,守正创新”,坚持创新的核心地位,科学评价并提高中医药临床疗效。天津中医药循证医学相关研究开展较早,具有良好的基础,成立天津市中医药循证医学中心又是一个里程牌,希望把这个中心建设成为中医药学与循证医学融合发展的高水平创新平台。
张俊华表示,天津市中医药循证医学中心依托教育部循证医学网上合作研究中心天津中医药大学分中心建设,在天津市卫生健康委支持下,联合天津市医疗机构、中药企业等作为协作单位,搭建产学研用一体化的科技平台。中心工作将坚持需求导向,创新适合中医药特点的循证评价方法,完善技术标准和平台建设,加强知识传播、学术交流和转化应用,提升循证中医药研究能力,为推动中药产业高质量发展提供技术支撑。
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